|站內檢索|收藏本站|設為首頁今天是
您的位置:首頁>觀察

為何罕見病用藥進了醫保,又出來了?

【2019-12-05】【來源:界面】【閱讀量:7823】【 】【打印



  記者 | 金淼中國藥店:www.6623933.live

  編輯 | 任悠悠中國藥店:www.6623933.live

  11月28日,2019醫保目錄落定,多發性硬化患者向界面新聞表示“一顆石頭落地了”,他們一直期待的獲批上市治療多發性硬化癥藥物特立氟胺進入了醫保乙類目錄。如果算上2017年人社部談判的36種藥品中的另一藥物重組人干擾素β-1b(商品名:倍泰龍),醫保目錄內應該有兩個藥品可供選擇治療多發性硬化癥。中國藥店:www.6623933.live

  喜訊沒有持續很久,壞消息接踵而至。中國藥店:www.6623933.live

  “我們歡呼雀躍半天,等到我們看醫保目錄協議有效期的時候,發現重組人干擾素β-1b的協議有效期是到2019年12月31日。我們四處打聽協議有效期意味著什么,最后得到消息卻是意味著該藥物要被踢出醫保!倍喟l性硬化患者苗苗(化名)對界面新聞表示。中國藥店:www.6623933.live

  在此次醫保藥品目錄談判中,重組人干擾素β-1b、氟維司群注射液、甲苯磺酸拉帕替尼片和托伐普坦片4種藥物未續約成功。中國藥店:www.6623933.live

  藥物說明書顯示,四種藥物分別治療多發性硬化癥、局部晚期或轉移性乳腺癌和低鈉血癥。中國藥店:www.6623933.live

  在11月28日召開的醫保局媒體會上,針對有記者提出的對于4個續約產品未談判成功,是否會對患者用藥造成影響。中國藥店:www.6623933.live

  國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍表示,不會對患者用藥的延續性和可及性造成影響,目錄內基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。對短期內仍確需使用原藥品的患者,從制度上考慮給予較短的過渡期,確;颊呤冀K有藥可用。中國藥店:www.6623933.live

  目前界面新聞記者得到兩處消息都為未續約品種各地制定最長不超過六個月的過渡期,過渡期內還能享受醫保報報銷,但是具體各地過渡期時長要看當地情況。中國藥店:www.6623933.live

  界面新聞記者致信重組人干擾素β-1b生產企業拜耳,詢問續約失敗的原因,但是截至發稿時未回復。中國藥店:www.6623933.live

  妊娠安全性的考慮中國藥店:www.6623933.live

  多發性硬化是發生在中樞神經系統自身免疫疾病,主要發病年齡為20歲-40歲。女性患者的人數約為男性的兩倍。亞洲的發病率約為3/10萬-5/10萬,由此估算國內有3萬-5萬患者。2018年5月,多發性硬化被列入《中國第一批罕見病目錄》。中國藥店:www.6623933.live

  目前多發性硬化尚無有效的根治療法,以控制疾病進展為主要目標的DMT治療(疾病修正治療)為主,F有國內批準上市的DMT藥物共有三種,分別為特立氟胺、重組人干擾素β-1b和芬戈莫德。中國藥店:www.6623933.live

  雖然特立氟胺進了醫保,但是關于特立氟胺是否能取代重組人干擾素β-1b的話題成了患者最大的疑問,這其中最緊要的就是妊娠安全性的問題。中國藥店:www.6623933.live

  多發性硬化患者主要發病年齡為20-40歲,并且女性患者的人數約為男性的兩倍!昂芏嗷颊呖赐瓴荒芙邮艿脑蚓褪,育齡期的女性患者,結婚的、沒結婚的,大家是要生小孩兒的!泵缑缯f。中國藥店:www.6623933.live

  在《多發性硬化診斷和治療中國專家共識(2018版)》(下簡稱:《專家共識》)中關于妊娠期和哺乳期治療中已經明確,對于多發性硬化患者,因妊娠期有雌激素的保護作用,故不反對患者妊娠,但應向患者明確告知除藥品醋酸格列默外,任何DMT藥物均不建議在妊娠期應用。中國藥店:www.6623933.live

  目前重組人干擾素β-1b和特立氟胺在安全性數據上都積累了比較多的數據,“特立氟胺可能更好一些,但是重組人干擾素β-1b有一個特別好的優勢是特立氟胺取代不了的,它是適合孕婦在懷孕期間使用!北本┦幸蝗揍t院神經內科醫生接受界面新聞采訪時表示。中國藥店:www.6623933.live

  雖然重組人干擾素β-1b的藥品說明書中將妊娠列為禁用,但是根據《專家共識》明確“對于計劃妊娠但復發風險較高患者,可使用醋酸格列默或干擾素至確認妊娠前;對于計劃妊娠但復發風險非常高的患者,可考慮整個妊娠期間應用醋酸格列默或干擾素(弱推薦)治療!中國藥店:www.6623933.live

  上述醫生表示,目前在指導患者使用過程中,醫生更多依據專家共識來指導臨床用藥。中國藥店:www.6623933.live

  重組人干擾素β-1b和特立氟胺均屬于低強度的DMT藥物,在抑制強度上差別不大,但醫生表示二者應為互補的關系,而不是互相替代的關系!爸虚g的重合度在70%、80%左右,但是仍有一部分病人是適合重組人干擾素β-1b的,另一部分病人是適合特立氟胺的!中國藥店:www.6623933.live

  換藥要考慮醫保因素嗎?中國藥店:www.6623933.live

  除妊娠安全性外,醫生和患者的疑問在于,以往多發性硬化患者換藥與否是根據患者的病情及EDSS(擴充殘疾功能量表)評分來決定。未來醫生和患者換藥,是否還要考慮醫保因素?中國藥店:www.6623933.live

  “我們以往給患者由重組人干擾素β-1b換到特立氟胺,主要是看患者是否使用重組人干擾素β-1b六個月后,EDSS評分增加了一分,或者復發次數超過兩次。如果換到特立氟胺還不行,那要換成芬戈莫德,這是我們的治療原則!中國藥店:www.6623933.live

  而醫生的顧慮則是如果不考慮疾病進展,“一刀切”的由重組人干擾素β-1b轉換為特立氟胺,會存在轉換失敗的風險,“在轉換過程中,一定有百分之十幾的病人,效果不是很好。但是安全性上來看,由重組人干擾素β-1b轉換為特立氟胺是比較安全的!中國藥店:www.6623933.live

  目前尚未有數據統計國內多發性硬化患者中使用重組人干擾素β-1b的人數及比例。根據重組人干擾素β-1b在未進入醫保前的慈善援助項目顯示,截至2018年12月底,累計援助患者938人,累計發放藥品39145盒(一盒5支)。中國藥店:www.6623933.live

  在未納入醫保前,重組人干擾素β-1b850元(0.3mg/支),納入醫保后,支付標準為590元(0.3mg/支),北京按照門診特殊病例報銷可以享受到85%的報銷,患者苗苗每年自付費用不足兩萬。中國藥店:www.6623933.live

  院內的罕見病用藥難題中國藥店:www.6623933.live

  雖然此前進了醫保,但是重組人干擾素β-1b并非所有醫院都能夠買到。今年5月,北京市只有4家醫院能夠購買重組人干擾素β-1b并且享受到醫保報銷。中國藥店:www.6623933.live

  在國內部分地區醫院中,由于藥物昂貴,患者數量少,并且要算藥占比(藥品及衛生材料收入占公里醫院總收入的比例,此前國務院發文要求藥占比不超過30%),國內能夠購買到倍泰龍和享受到醫保報銷的醫院并不多。中國藥店:www.6623933.live

  所以在進入醫保后,倍泰龍可能并未充分放量。根據米內網數據顯示,重組人干擾素β-1b2018年在中國公立醫療機構終端銷售額為132萬元,為未續約的四個品種中銷售額最少的一個。中國藥店:www.6623933.live

  而醫保局等部門也注意到受困于藥占比,即使藥物進入醫保,患者也無藥可用的現象。中國藥店:www.6623933.live

  2018年醫保局、人社部、衛健委三部聯合發布的《關于做好17種國家醫保談判抗癌藥執行落實工作的通知》中明確,不得以費用總控、“藥占比”和醫療機構基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應與合理用藥需求。中國藥店:www.6623933.live

  河北一家三甲醫院藥劑師接受界面新聞采訪時表示,目前該院針對談判藥品已經取消藥占比考核。但是目前尚不清楚,是否全國醫院都已經取消考核“藥占比”指標。中國藥店:www.6623933.live

  即便是取消考核“藥占比”,罕見病用藥也不可能如常見病用藥一般能夠被大多數醫院采購。該藥劑師表示,目前該院罕見病用藥采購屬于臨時采購。與常規采購不同,臨時采購是在病人有需要的情況下,醫生提出采購申請。而患者表示,目前北京能夠開出重組人干擾素β-1b并報銷的醫院,已經由5月份的4家,減少到了3家。中國藥店:www.6623933.live

  雖然取消了藥占比,苗苗卻還有可能被次均門診費用等各項指標攔住了,“除了藥占比,還有其他的考核指標,比如說如果門診取藥的病人過多,對醫院、科室都是很大的壓力!中國藥店:www.6623933.live

  雖然拜耳方面未對未續約原因進行說明,但是上述醫生認為,重組人干擾素β-1b為注射劑,需要冷鏈運輸及冷藏保存。不同于能夠常溫保存的藥品,重組人干擾素β-1b如果將冷鏈費用算在內,談判降價的空間并不多。而在取消藥品加成之后,醫院需要對“零加成”藥品提供冷藏,也一定程度上影響醫院的采購決策。中國藥店:www.6623933.live

  雖然有六個月過渡期,但是對于特立氟胺這個還未進入到醫院的藥品來說,還存在諸多限制,“重組人干擾素β-1b退出之后,6個月的時間能夠保證患者用上特立氟胺并且報銷嗎?我覺得夠嗆!痹撫t生的顧慮來自于目前政策對于醫院藥品品種的嚴格管理,醫院藥房是否愿意增加一種非常用藥品品種,并且在6個月內完成全部流程。中國藥店:www.6623933.live

  北京另所三甲醫院的藥劑師對此則充滿希望,“北京這面目前還好,而且隨著醫;鸬尿v籠換鳥,以后(藥占比考核、進入醫院)肯定更容易!中國藥店:www.6623933.live

  “最終能夠使患者獲益的,一定是在目錄中有更多的藥品,企業間充分良性競爭,醫生、患者也有更多選擇,這是比留下單一藥物,更有利的狀態!鄙鲜鲠t生表示。中國藥店:www.6623933.live

 

免責聲明:中國藥店網轉載的新聞及評論僅代表作者個人觀點,與本網站無關。其原創性以及文中陳述文字和內容未經本站證實,對本文以及其中全部或者部分內容、文字的真實性、完整性、及時性、有效性本站不作任何保證或承諾,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容。

最新十條讀者評論
請輸入驗證碼: 
健康頻道
感冒、流感好了,咳嗽不停怎么辦?點這里,大人、小孩都有用
近日,全國各地氣溫不斷降低,溫度驟變,天氣干燥。干冷的天氣,使得每年的....
家長必看!抗流感最權威方案發布!兒童藥點名小兒豉翹清熱顆粒
流感開始進入高發季節! 目前,全國各地氣溫不斷降低,溫度驟變,天氣寒冷干....
@家長們,小兒流感進入高發期,做好防護別“中招”
01.為什么流感在冬季進入了高發期? 每年的12月份和次年的1月份,正值隆冬,....
常備藥你真的用對了?除了聽醫生的,還有這方法!
最近感冒流感來勢洶洶,大人們都招架不住,小孩子們更是一不留神就生病了!....
家長速看!新一輪家庭兒童小藥箱清單,有常用的蒲地藍
日前,第十九屆中國藥店高峰論壇盛大開幕 發布了“2018-2019年度中國藥店店....
腎結石患者可以吃豆腐嗎?別急,安安話你知
豆腐算是我們日常飲食中常見的食物 油煎煮湯樣樣美味 可是有些人在享受美....
南有“熱氣”北有“上火”,到底該咋整?
走過南闖過北的小伙伴 對南北不同的氣候風俗人文地理 肯定有一堆自己的真知....
榨菜有什么營養?怎樣吃才健康?
最近我國臺灣一檔節目中,一位主持人說大陸人吃不起榨菜……這一新聞激起了....
關于我們|聯系我們|我要投稿|廣告合作|網站廣告|有獎問答|調查報告|友情鏈接
Copyright © 2000-2020, www.6623933.live All Rights Reserved
版權所有 藥店管理 京ICP備 17073952
本站內容僅供參考 不得私自轉載文章內容

京公網安備 11010102003115號

广西11选5开奖走势图一定牛